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다이어트 보조제 등 건강기능식품을 살펴보면 ISO 마크가 찍혀 있는 경우가 있습니다. 무언가가 있다면 일단 좋은 제품이라는 사실이 추정은 되지만 구체적으로 어떤 의미를 지니고 있는지를 알고 있는 경우는 많지 않습니다. 이번 시간에는 ISO 인증은 무엇이고 어떤 종류와 어떤 절차를 통해 인증받는지 간략하지만 확실하게 정리해 보았습니다.

딱 1분만 집중해서 읽어주신다면 앞으로 ISO 인증 마크가 찍혀 있는 제품을 보실 경우 어떤 특성의 제품인지 확실히 간파하실 수 있을 것입니다.

 

 

 

 

ISO 인증이란?

 

  ISO 인증이란?

ISO 인증국제표준화기구(International Orbanization for Standardization, ISO)기업평가를 통해 국제 표준을 준수하는 기업이나 조직에게 부여하는 인증입니다. ISO는 108개의 정회원 국가와 48개의 준회원 국가로 구성되어 있으며 국제시장으로의 진출을 위해서는 필수적인 제도로 인정받고 있습니다. 

 

 

  ISO 인증의 혜택

  • 국제적 신뢰성 : 국제적 신뢰성을 가진 조직임을 나타내어 국제시장에서의 입지를 강화할 수 있습니다.
  • 품질과 안전 보증 : 품질 관리 체계를 구축한 조직임을 나타내어 고객에게 높은 신뢰도를 줄 수 있습니다.
  • 경쟁력 강화 : 품질과 안전 측면에서 경쟁력을 제고하여 더욱 많은 고객을 유치할 수 있습니다.
  • 관리체계 강화 : 조직 내 프로세스의 효율성을 제고하여 리스크 관리에 도움을 줄 수 있습니다.
  • 협력 증진 : ISO 인증받은 조직 간 협력 및 공급망 확보 등을 통한 입지 강화에 도움을 줄 수 있습니다.

 

  ISO 주요 원칙

  • 국제적 수용성 : I다양한 국가와 산업에서 널리 통용되는 표준을 제공합니다.
  • 공정하고 참여적 표준 개발 : 투명성과 공정성을 보장하고 다양한 의견을 종합하여 포괄적인 표준을 제정합니다.
  • 최신 지식과 기술 반영 : 현실과 부합하고 유용성을 유지할 수 있도록 최신 지식과 기술을 반영합니다.
  • 성과 지향적 접근 : 조직이 효율성을 높이고 최성의 결과를 달성할 수 있도록 성과 지향적 접근을 추구합니다.
  • 표준화 및 평가의 중립성 : 신뢰성 보장을 위하여 외부 감사 및 평가를 통해 표준의 적용과 준수를 검증합니다.
  • 지속 가능성 고려 : 경제, 사회, 환경 등 다양한 영역을 포괄하여 지속 가능한 발전을 지원합니다.

 

 

 

ISO 인증 종류

 

  ISO 9001

ISO 9001품질 관리 시스템(Quality Management System)입니다. 조직이 제품 또는 서비스의 품질을 일관되게 제공할 수 있도록 시스템 구축을 지원하는 국제 표준으로 품질 관리의 기준을 제공할 수 있습니다.

 

 

  ISO 13485

ISO 13485의료기기 품질 경영 시스템(Medical Devices Quality Management System)입니다. ISO에 의료기기에 대한 요구사항을 추가한 국제 규격입니다. 

 

 

  ISO 14001

ISO 14001환경 경영 시스템(Environment Management System)입니다. 조직이 환경적 영향을 최소화하고 지속 가능한 운영을 추구하기 위한 시스템 개발에 도움을 줍니다. 조직이 환경적 측면을 고려하여 환경 정책이나 목표, 프로세스를 수립하고 이를 개선함으로써 환경적 영향을 줄일 수 있습니다.

 

  ISO 22000

ISO 22000식품 안전 경영 시스템(Food Safety Management System)입니다. 식품의 생산, 가공, 유통 과정에서의 위험을 식별하고 제어할 수 있는 방안을 수립하여 식품 산업에서 식품의 안전을 유지하기 위한 시스템 구축을 목적으로 합니다.

 

  ISO 26000

ISO 26000사회적 책임 지침(Guidance on Social Responsibility)입니다. 사회적 기여, 공정한 거래, 기업가 윤리 등의 다양한 요소를 고려하여 사회적 책임을 성실히 이행하고 지속 가능한 사회적 영향을 추구하기 위한 지침을 제공합니다.

 

 

  ISO 27001

ISO 27001정보 보안 경영 시스템(Information Security Management System)입니다. 조직이 정보 보안의 위험성을 식별 및 평가하고 관리하기 위한 정보 보안 관리 시스템을 개발하여 정보 보안 위협으로부터 조직을 보호하여 데이터의 무결성은 물론 개인의 정보 보호를 강화할 수 있습니다.

 

  ISO 45001

ISO 45001건강 및 안전 경영 시스템(Occupational Health and Safety Management System)입니다. 위험 평가, 사고 예방, 규정 준수 등을 기반으로 안전한 작업 환경을 제공하여 근로자의 안전과 건강을 보호하기 위한 시스템을 구축하는 데 목적이 있습니다. 

 

  ISO 50001

ISO 50001에너지 경영 시스템(Energy Management System)입니다. 에너지 사용 현황을 평가하고 개선 방안을 도출하여 에너지 소비를 최소화할 수 있는 관리 시스템을 개발하여 지속 가능한 에너지 활용을 목적으로 합니다.

 

 

 

ISO 인증절차

 

  1단계 - 인증신청(Application)

특정 ISO 인증을 원할 경우 인증 기관에 당해 인증을 위한 신청서를 작성하여 제출합니다. 신청서에는 조직의 기본 정보와 원하는 인증의 종류, 적용 범위 등을 기재합니다.

 

 

  2단계  - 예비심사(Pre-assessment)

신청서를 접수받을 경우 인증 기관은 이를 검토한 후 조직을 방문하여 기본 정보를 확인하고 준비 상태 등을 점검하는 예비심사를 진행합니다. 이를 통하여 부족한 부분을 개선하고 실제 인증 심사에 대비할 수 있습니다.

 

  3단계 -  문서심사(Document Review)

ISO 표준에 따라 문서화된 절차, 정책, 프로세스 등을 작성하여 제출할 경우 인증 기관은 문서심사를 통하여 조직의 문서화된 시스템이 ISO 표준에 부합하는지를 심사합니다.

 

  4단계 - 현장심사(On-site Audit)

인증기관의 조사관들이 당해 조직을 방문하여 프로세스, 시스템, 환경 등을 각각 평가하여 ISO 표준을 준수하고 있는지 확인합니다. 일반적으로 수 일에서 수 주에 걸쳐 진행됩니다.

 

  5단계 - 인증 등록 심의(Certification Decision)

현장 심사가 마무리될 경우 인증 기관은 수집한 정보와 평가 결과를 종합하여 조직이 ISO 표준을 어느 정도 준수하고 있는지를 심의합니다. 인증 기관의 심의 결과 조직이 ISO 표준을 충족하였다고 판단될 경우 인증 등록을 승인합니다.

 

 

  6단계 - 인증서 발급(Certificate Issuance)

인증 등록이 승인되면 인증서가 발급됩니다. 인증서는 ISO 표준을 준수하였음을 증명해 주며 일정 기간 동안 효력이 있습니다. 따라서 인증서에는 인증 종류는 물론 유효 기간과 적용 범위 등에 대하여 기재되어 있습니다.

 

 

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